提高医疗器械可用性的监管要求
医疗器械技术审评是一项专业性很强的工作,国家食品药品监管总局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)在咨询服务过程中,经常会碰到重复出现的具有共性的技术问题。为提高医疗器械注册技术审评咨询工作的质量和效率,本版从今日起开设“审评论坛”,...
医疗器械技术审评是一项专业性很强的工作,国家食品药品监管总局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)在咨询服务过程中,经常会碰到重复出现的具有共性的技术问题。为提高医疗器械注册技术审评咨询工作的质量和效率,本版从今日起开设“审评论坛”,...
随着我国改革开放的进一步深入,社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下,公众对医疗的需求逐渐增加,其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势,监管政策也将进一步完善。 过去20年我国医疗器械行业取得卓越进...
医用注射泵和输液泵对流量的控制要求非常精准,计量上的细微误差就可能会给病人的治疗效果及安全带来影响,其流量准确度对病人的健康和安全有非常重要的影响,其技术性能的优劣将直接影响医疗质量,对注射泵和输液泵的定期检测显得很重要。下面介绍医用注射泵...
输液泵通常是机械或电子的控制装置,它通过作用于输液导管达到控制输液速度的目的。常用于需要严格控制输液量和药量的情况,如在应用升压药物,抗心律失常药药物,婴幼儿静脉输液或静脉麻醉时。输液泵的功能特点很多。一、功能特点1、可精准测量和控制输液速...
静脉输液是临床治疗中常用的一种给药方式。在临床上输液速度的快慢可能直接影响治疗效果,甚至有可能影响护理安全。输液泵是一种能够准确控制输液滴数或输液流速,保证药物能够速度均匀,药量准确并且安全地进入病人体内发挥作用的一种仪器,同时是一种智能化...
输液泵日常保养使用前检查:1.确保本设备妥当放置,且安全牢靠;2.查看电源插座内是否有异物(如药液残渣等);3.确认自检过程中声音和视觉报警功能是否正常,同时检查是否有损坏。4.为拟定的治疗选择适当的输液器及档位;5.检查电池电量是否充足,...
一、输液泵管的选择1.建议使用与输液泵配套的消耗品,输液泵管按要求使用,每日更换。2.按所输注液体和药物性质选择输液泵管,如避光输液泵管。3.在输液速度﹤0.5ml/h时,须选用具有防倒流功能专用输液泵管,防止回血阻塞管道。二、输液泵管的安...
临床上注射泵的使用越来越多,为我们的工作带来了便利,如果维护或使用不当,会影响患者安全并造成仪器损坏。那么关于注射泵的使用知识我们知道多少呢?1、日常维护保养对使用中的电池进行定期保养。避免长时间不更换电池而引起电池液溢出,腐蚀电源电路板,...