随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。

　　过去20年我国医疗器械行业取得卓越进步，未来十年我国医疗器械行业发展将进入到快行道。

八大机遇与挑战

分析和总结现阶段我国医疗器械行业的发展，可以将面临的机遇和挑战总结为以下方面：

1、国家政策环境利于行业发展

2017-2018年各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境让行业已经感受到了“zui好的时代”的到来；2015年政策提出“医养结合”为重点；2016年《健康中国2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康中国”上升为国家战略；2017年实施《中国制造2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评审批的建立、MAH制度的建立等，政策方面巨大利好，行业未来发展充满期待。

2、市场持续扩容

过去五年我国医疗器械行业持续保持在约15%的复合增长率，预计未来10年我国医疗器械行业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮医疗器械的“黄金发展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。

3、新医改刺激中低端器械快成长

新医改以来，从中低端医疗耗材、POCT、基层实验室等领域的市场增量和器械的生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化，2018年在基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”依然成为趋势。

4、国产自主创新器械不断涌现

近年来，国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励，使国产医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，可以预见的是未来3~5年，一定会有一大批国产的创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而改变。

5、进出口继续增加

数据显示，国际市场需求的变化和我国“一带一路”政策引导，使得出口出现了意想不到的结果，且势头良好。随着我国科学技术水平的提高，以“低值”为主的结构也将发生必然变化。

6、行业兼并重组加速

流通领域以国药、上药、九州通、瑞康医药等企业为代表的兼并重组此起彼伏，生产企业的横向和纵向兼并重组也方兴未艾，搅动整体行业格局，我们有理由相信此趋势将会持续，且一些区域龙头企业也会加入并购大潮，跨界并购呈上升趋势。

7、家用器械蓬勃发展

资料显示，家用医疗设备目前市场规模约为750亿元，年增长率为25%。诊断监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等；治疗类设备，如家庭个人用血液透析机等；康复类设备，如医疗床、智能工作站等，均表现不俗，且出现了诸多基于互联网的新型智能化产品，2018年国家出台“互联网+医疗”的相关文件，将促进以“互联网+”为依托的新产品上市。

8、第三方服务加速兴起

据推算，医疗器械服务市场将会有1000亿元的市场容量；医学影像、检验、血液净化、病理依然将是“第三方化”的主要领域，医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多，物流平台、消毒等新兴的三方集约化服务模式也将会涌现。